安全性毒理学及保健功能评价

摘要：灵芝孢子合剂主要成分为原木灵芝破壁孢子粉和原木灵芝浸膏粉，本研究对其安全性毒理学及保健功能进行评价。研究结果表明：灵芝孢子合剂对两种性别昆明种小鼠口投LD50均大于10g/kg体重，且无任何病变、致突变作用，对SD大白鼠生长发育无不良影响，属实际无毒物。结果还表明：口饲不同剂量(3g、1g、0.33g/kg)的孢子合剂，昆明种小鼠Ｓ-180和H -22瘤重均显著低于对照组，且有一定的剂量适应关系，高剂量抑瘤率分别为34.8～39.7%和32.5～37.7%；而BALB/C小鼠腹腔巨噬细胞吞噬率及脾脏自然杀伤细胞活性均明显高于对照组(P<0.01，P<0.05)。本研究认为灵芝孢子合剂口服安全且无毒副作用，具有抑制肿瘤和免疫调节作用，符合保健食品的要求。

关键词：原木灵芝；破壁孢子粉；浸膏粉；安全性毒理学评价；抑制肿瘤活性；免疫调节功能

近年来，有关灵芝[Ganoderma lucidum(W.Curt.:Fr.)Karst.]孢子粉(提取物)的免疫调节作用研究报道较多。原木灵芝浸膏粉(extract powder)是生产灵芝药品及保健食品的基本原料。1997年，我们在实现原木灵芝孢子粉超微破壁粉碎的基础上，开始研制开发破壁灵芝孢子粉与灵芝浸膏粉配伍的功能性食品——灵芝孢子合剂。

本研究的安全毒理学试验结果表明：灵芝孢子合剂口投LD50大于10g/kg体重，且无任何病变、致突变作用，对试验动物生长发育无不良影响，属实际无毒物；动物试验结果表明：灵芝孢子合剂可以抑制移植性肿瘤的生长，可以提高巨噬细胞吞噬率及自然杀伤细胞活性。因此，本研究认为灵芝孢子合剂安全无毒副作用，具有抑制肿瘤作用和调节免疫功能，符合保健食品的要求。

近年来研究报道均表明灵芝孢子粉(提取物)具免疫调节作用(顾欣等,1993；章灵华等,1994；余素清等,1997)。本研究以前曾报道原木灵芝孢子粉经破壁后水溶性多糖可由破壁前的1.81%提高到2.18%。已知灵芝子实体多糖具抗肿瘤活性(Mizuno T. 等,1984)；Saito K.等(1991)报道原木栽培的灵芝子实体热水提取物具有显著的免疫活性，抑制肿瘤生长，延长荷瘤小鼠的生命；何云庆等(1991)也报道从灵芝子实体提取得到的几种具免疫活性的灵芝多糖。因此，可以确定由破壁灵芝孢子粉和灵芝子实体提取物配伍制成的灵芝孢子合剂，其抗肿瘤作用的主要功效成分为灵芝(孢子和子实体)多糖，其抗肿瘤机理是通过调节免疫功能来实现的。